本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

　　●近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）与LANNETTCOMPANY,INC.（以下简称“LANNETT”）签署了《开发、分销及供应协议》（以下简称“协议”）。根据协议，针对公司研发的枸橼酸托法替布缓释片（11mg、22mg）产品（以下简称“协议产品”），公司将与LANNETT合作推进协议产品的后续开发工作；同时授予LANNETT独家知识产权许可，LANNETT可在美国境内使用、分销、进口、销售协议产品。公司预计将获得合计最高不超过600万美元的里程碑付款以及相应比例的销售分成。

　　●本协议已提交公司第二届董事会第二次会议审议通过，无需提交股东大会审议。

　　●本次交易未构成关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

　　●本次交易约定的里程碑付款需要满足一定的条件，且协议产品上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，本次交易最终付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

　　公司与LANNETT签署协议，针对公司研发的枸橼酸托法替布缓释片（11mg、22mg）产品，公司将与LANNETT合作推进协议产品的后续开发工作；同时授予LANNETT独家知识产权许可，LANNETT可在美国境内使用One体育、分销、进口、销售协议产品。

　　公司自2019年起与LANNETT开始业务合作，双方多年来合作关系良好。LANNETT是公司产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片等产品的美国分销商。

　　除正常业务合作外，LANNETT与公司及公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员不存在关联关系。

　　协议产品适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

　　协议产品已向美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）提交新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请），并递交第Ⅳ段声明（与申请的仿制药相关的专利是无效的或者仿制药不侵权），目前正在审评审批中。

　　2021年10月，公司已收到原研药厂商辉瑞公司的起诉状，目前专利诉讼正在审理中。具体情况详见公司2022年8月22日披露于上海证券交易所网站（）的《上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》。

　　根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《公司章程》的相关规定，本次公司与LANNETT签署《开发、分销及供应协议》的事项已于2023年8月3日提交公司第二届董事会第二次会议审议通过，无需提交股东大会审议。本次事项亦不构成关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

　　针对协议产品，公司授予LANNETT独家知识产权许可，LANNETT可在美国境内使用、分销、进口、销售协议产品或以其他方式推进协议产品的商业化。

　　公司将与LANNETT合作推进协议产品的后续开发工作。其中，公司具体负责产品开发、向FDA的注册申报并获得产品的ANDA文号，承担产品开发费用。对于产品开发过程中的专利诉讼费用，LANNETT承担50%，最多不超过150万美元。

　　LANNETT将根据研发及商业化进度向公司支付累计不超过600万美元的里程碑付款。协议签署后，LANNETT将对协议产品进行尽职调查，并有权在尽职调查结束后5个工作日内，选择终止协议；如LANNETT选择终止协议，公司应退还LANNETT已支付的里程碑款项。

　　协议产品上市销售后，公司按照约定价格向LANNETT供应协议产品。同时，LANNETT按照55%-70%的比例向公司支付产品销售产生的利润分成。

　　本协议经双方签署后生效。协议期自协议生效日始，至协议产品首次商业化后5年时止。协议期内，如双方均未实质性违反本协议，除非一方在协议期满前1年发出书面通知，本合同将自动延续2年（或双方同意的其他期限），以此类推。

　　本次交易有利于公司推进协议产品的后续申报注册工作One体育，同时促进协议产品开拓美国市场，提高美国市场的影响力和市场占有率，对公司的经营业绩产生积极的影响。

　　但药品研发具有风险大、周期长的特点，同时药品上市后的销售情况受包括市场环境、行业发展等在内的诸多因素影响，本次合作约定的里程碑付款需要满足一定的条件。因此，本次合作能否达到约定的里程碑付款尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。One体育